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[供應]供應生產銷售醫(yī)用民用防護口罩需要春曉 I7349B4ZIZ4
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  • 更新日期:2020-03-31 12:20:21
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供應生產銷售醫(yī)用民用防護口罩需要春曉 I7349B4ZIZ4 詳細信息

生產銷售醫(yī)用民用防護口罩需要什么資質   春曉I7349B4ZIZ4

生產銷售醫(yī)用民用防護口罩需要什么資質   春曉I7349B4ZIZ4

生產銷售醫(yī)用民用防護口罩需要什么資質   春曉I7349B4ZIZ4

 

生產銷售醫(yī)用和民用防護口罩分別需要什么資質生活中并非全是玫瑰花,還有刺人的荊棘?!獙炻宸?/span>
生產銷售醫(yī)用和民用防護口罩分別需要什么資質?生活中并非全是玫瑰花,還有刺人的荊棘。——岡察洛夫

我們平時用的口罩一般分為勞保口罩、醫(yī)用口罩、普通口罩。而在疫情防控期間大家大多都是使用醫(yī)用口罩進行防護。
生產醫(yī)用和民用口罩有什么要求?

生產民用防塵口罩
按照國家質量監(jiān)督檢驗和檢疫局、國家標準化管理委員會公布的呼吸防護用品GB2626-2006標準,生產民用防塵必須依法取得生產經營許可證,所有防塵口罩的生產技術規(guī)范必須符合相應標準。
生產醫(yī)用口罩
需要二類醫(yī)療器械生產許可證,生產車間需要滿足二類醫(yī)療器械生產的相關標準,醫(yī)用口罩需要二類醫(yī)療器械注冊證號。
銷售醫(yī)用和民用防護口罩分別需要什么資質?
民用防護口罩:
針對民用防護口罩,比如說防霧霾口罩、防塵口罩等,此類產品由于不屬于醫(yī)療器械,所以只需要產品本身具有相關資質即可,對于銷售單位沒有太大要求,不管是超市網店,還是路邊小攤都可以銷售。
醫(yī)用口罩:
醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械產品,不光是生產廠家需要相關資質,銷售單位也需要相關資質,正常來說,銷售二類醫(yī)療器械的藥店或醫(yī)療器械店等都需要有二類醫(yī)療器械經營許可證。
若需要在網上銷售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進行網絡交易的備案。
銷售醫(yī)用口罩的時候,不可以有虛假夸大宣傳的情況,口罩宣傳上的數(shù)據(jù)都需要有相關依據(jù)進行證明,否則被查到會得到相應的處罰。

.申請第二類醫(yī)療器械的申請要求:

1.《二級醫(yī)療器械運行記錄證書申請表》;
2.營業(yè)執(zhí)照副本(原件);
3。身份證復印件,法定代表人學歷證書,公司負責人,質量負責人;(供檢查的原件)
4。組織和部門設置說明;
5。營業(yè)場所的地理圖,平面圖(指定區(qū)域),倉庫,倉庫的不動產證明書復印件和租賃合同
(如果受托存放,則應提供營業(yè)地點的地理位置圖,樓層平面圖(指定區(qū)域)和與受托方簽署的書面協(xié)議的副本,以及受托方的“II型醫(yī)療器械業(yè)務記錄證明副本)
6.營運設施和設備目錄;
7.文件目錄,如運行質量管理體系和工作程序;
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本信息介紹和功能描述;
9.非法人提交材料時,企業(yè)應提交委托書;
10。關于申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料虛假的內容做出承諾。



今日熱點:印度封城”21天,村民回村房間不夠樹上進行隔離

為遏制新冠肺炎繼續(xù)蔓延,印度政府從25日起在全國范圍內實施為期21天的封城措施。在一些地區(qū),從外地回來的民眾需要進行自我隔離。

據(jù)《印度時報》328日報道,321日,西孟加拉邦普魯里亞地區(qū)七名村民從欽奈務工返村。由于家里均為單間小屋,沒有地方進行隔離,害怕給家人帶來危險,七位村民跑到一棵榕樹和兩棵芒果

樹上進行隔離。

七人均來自巴拉蘭普爾警察局地區(qū)阿約提亞山腳下的Bhangidih村。“321日,我們從欽奈坐上了火車。第二天我們到達了哈拉格布爾,并接受了身體檢查。雖然我們沒有一人被檢測出感染新冠病毒

,但醫(yī)生建議我們進行14天的自我隔離。323日,我們回到村里,但我們沒有進村。其中一位需要隔離的村民比蓋·辛格說。

比蓋和其他人聯(lián)系了他們的朋友,朋友們給他們拿來了一些蚊帳。另外一位需要隔離的村民比馬爾·辛格說:現(xiàn)在這個季節(jié),附近的田地盛產糧食。在地上安營扎寨的話,很有可能遭到群象襲

擊。所以我們決定移到樹上進行隔離。

 

 

 

 

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