ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準，它是在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求。對產品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過該認證可以增強醫(yī)療工作者和最終用戶對您產品的信任。

結合CE MDD指令，幫助您的產品自由進入歐洲市場。

通過認證，您可以：

★提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度

★提高和保證產品質量，使企業(yè)獲取更大經濟效益

★有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場通行證

★有利于增強產品競爭力，提高產品的市場占有率