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安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的評(píng)審。作為采取措施的結(jié)果,應(yīng)該評(píng)審所有班次。
5.5.2管理者代表 
5.5.2.1顧客代表 
  管理者應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定義了明確的職責(zé)。對(duì)本條款實(shí)施有效性的說明,可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧客要求的相關(guān)活動(dòng)的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn)加以證明。
5.5.3內(nèi)部溝通 
5.6管理評(píng)審 
5.6.1.質(zhì)量管理體系績(jī)效 
  這一段中,質(zhì)量管理體系績(jī)效的目的是測(cè)量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出。測(cè)量的范例包括差異分析、及時(shí)情況、錯(cuò)誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該就用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。根本原因分析也是有效的工具,可以有來改進(jìn)整個(gè)體系的績(jī)效。評(píng)估不良質(zhì)量成本,包括內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。
5.6.2評(píng)審輸入 
5.6.2.1評(píng)審輸入 
  在對(duì)產(chǎn)品制造或配送到多個(gè)市場(chǎng)的情況下,組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程來保證針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)失效和/或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過程。在很多案例中,存在從認(rèn)證狀態(tài)不同的操作單位獲得的信息。應(yīng)該在中心場(chǎng)所懼和分析數(shù)據(jù),然后發(fā)布至所有受影響的場(chǎng)所并執(zhí)行。
5.6.3評(píng)審輸出 
6.1資源提供 
6.2.1總則 
6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn) 
6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 
  可以考慮的工具范例包括:l  計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)l  制造設(shè)計(jì)(DFM)/裝配設(shè)計(jì)(DFA),l  試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE),l  計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE),l  失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等),l  有限元分析(FEA),l  幾何尺寸和公差(GD&T),l  質(zhì)量功能展開(QFD),l  可靠性工程計(jì)劃,l  仿真技術(shù),l  固體模型,價(jià)值工程(VE)
6.2.2.2培訓(xùn) 
審核經(jīng)驗(yàn)顯示最大的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時(shí)候,例如:l  收購(gòu)、合并、合資,l  新技術(shù)應(yīng)用,l  引入新的或重要的產(chǎn)品、過程或設(shè)施更改,l  快速發(fā)展或衰落。本行業(yè)進(jìn)行證明所需能力的典型過程的技能矩陣,通??梢员硎編讉€(gè)逐漸上升的能力等級(jí)。例如,第一級(jí)是“不合格”,第二級(jí)是“可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作”,第三級(jí)是“可以執(zhí)行任務(wù)”,第四級(jí)“有能力培訓(xùn)其它人”或“引導(dǎo)”。審核應(yīng)確認(rèn),例如審核員是否合格并經(jīng)過培訓(xùn)(見8.2.2.5)
6.2.2.3在職培訓(xùn) 
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