廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：    
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
廣州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構。
廣州專業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證代辦專家—廣東省包裝技術協(xié)會！
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