在哪里代辦醫(yī)療器械注冊(cè)？在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)中有什么要求？找廣東包協(xié)會(huì)，廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)為您解答，代辦醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容。
   代辦醫(yī)療器械注冊(cè)一、境內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)注銷(xiāo)：生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人或者經(jīng)其授權(quán)的本企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員具體辦理。 
     代辦醫(yī)療器械注冊(cè)二、境外產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)注銷(xiāo)：生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，由生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負(fù)責(zé)人或者經(jīng)其授權(quán)的代理人注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員具體辦理。 
     代辦醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料要求： 
    一、醫(yī)療器械注冊(cè)，境內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)注銷(xiāo)資料要求 
    1. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)出具的注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的原因及情況說(shuō)明。 
    2.生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件。 
    3.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。 
    4. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的本企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員的授權(quán)書(shū)及該辦理人身份證復(fù)印件（非生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）。 
    5. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)提交的資料真實(shí)性的自我保證聲明：包括所提交資料的清單以及生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 
    二、醫(yī)療器械注冊(cè)，境外產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)注銷(xiāo)資料要求 
    1. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)出具的注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的原因及情況說(shuō)明。 
    2. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件的原件或復(fù)印件的公證件。 
    3.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。 
    4. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書(shū)、代理人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或者機(jī)構(gòu)登記證明）及代理人負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書(shū)、代理人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或者機(jī)構(gòu)登記證明）、本代理人注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員的授權(quán)書(shū)及該辦理人身份證復(fù)印件（非生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）。 
    5. 代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)提交的資料真實(shí)性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 
    醫(yī)療器械注冊(cè)辦理程序： 
    一、代辦醫(yī)療器械注冊(cè)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心經(jīng)辦人按照相應(yīng)申請(qǐng)資料要求，對(duì)注銷(xiāo)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，對(duì)于符合申請(qǐng)資料要求的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)移交程序規(guī)定，將申請(qǐng)資料移交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。 
    二、醫(yī)療器械注冊(cè)，醫(yī)療器械司經(jīng)辦人自接到申請(qǐng)資料起，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)有關(guān)情況后，并擬定注銷(xiāo)公告，送交主管處長(zhǎng)復(fù)審。 
    三、醫(yī)療器械注冊(cè)，申請(qǐng)資料從經(jīng)辦人送達(dá)主管處長(zhǎng)之日起，主管處長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在4個(gè)工作日內(nèi)出具復(fù)審意見(jiàn)，并交主管司長(zhǎng)審定。 
    四、代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，主管司長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在4個(gè)工作日內(nèi)出具審定意見(jiàn)，作出是否注銷(xiāo)的決定。 
    五、代辦醫(yī)療器械注冊(cè)審定完成后，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布注銷(xiāo)公告，并通知信息中心修改相關(guān)系統(tǒng)信息。 
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   代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)是一家專(zhuān)門(mén)從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢(xún)、輔導(dǎo)、注冊(cè)報(bào)批及潔凈車(chē)間裝修(萬(wàn)級(jí)/10萬(wàn)級(jí)/三十萬(wàn)級(jí))改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢(xún)、ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)等服務(wù)的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。代辦醫(yī)療器械注冊(cè)，在廣東省各個(gè)城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽(yáng)江，中山，佛山，長(zhǎng)沙，武漢，等全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)覆蓋全國(guó)，有近百名各類(lèi)資深專(zhuān)家正活躍在全國(guó)各地為不同戶(hù)客提供咨詢(xún)、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國(guó)內(nèi)最為專(zhuān)業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。
    專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)代辦專(zhuān)家——廣東省包裝技術(shù)協(xié)會(huì)！
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