從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；
　?。ǘ┓ǘù砣?、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
　?。ㄈ┙M織機構與部門設置說明；
　?。ㄋ模┙洜I范圍、經營方式說明；
　?。ㄎ澹┙洜I場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
　?。┙洜I設施、設備目錄；
　　（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
　?。ò耍┯嬎銠C信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
　?。ň牛┙涋k人授權證明；
　　（十）其他證明材料。

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