該系統(tǒng)是一套工藝性系統(tǒng)，主要由A級(jí)層流罩、干熱滅菌柜和無菌隔離器組成。物料在A級(jí)層流罩防護(hù)下轉(zhuǎn)入干熱滅菌柜進(jìn)行滅菌，滅菌完畢，物料在完全密閉的環(huán)境中轉(zhuǎn)入無菌隔離器進(jìn)行操作，安全可靠，避免了滅菌后的物料被二次污染的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，對(duì)于毒性、活性、致敏性物料，該系統(tǒng)也可對(duì)操作人員進(jìn)行完全的隔離防護(hù)，滿足EHS健康管理體系的要求。
主要性能特點(diǎn)
  干熱滅菌柜進(jìn)料和出料均可實(shí)現(xiàn)A級(jí)防護(hù)，避免物料被二次污染；
  隔離器與干熱滅菌柜實(shí)現(xiàn)密閉對(duì)接，滿足對(duì)無菌、毒性、活性、致敏性物料的操作；
  PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，自動(dòng)控制；關(guān)鍵參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打印；
  廢棄物可通過RTP系統(tǒng)、αβ閥、袋式出料接口等立即從工作區(qū)域快速傳出，確保隔離器內(nèi)部清潔；
通正生物MR系列干熱滅菌柜完全符合中國2010版GMP，美國FDA，歐盟EU-GMP的要求。
  山東通正生物醫(yī)藥裝備設(shè)計(jì)制造有限公司是一家專業(yè)從事各類制藥裝備生產(chǎn)和銷售的公司。公司目前產(chǎn)品主要分為三大板塊：生物制藥設(shè)備板塊、原料藥設(shè)備板塊和制劑設(shè)備板塊。
  生物制藥設(shè)備板塊：主要產(chǎn)品有無菌檢查隔離系統(tǒng)、負(fù)壓防護(hù)型隔離系統(tǒng)、生產(chǎn)型隔離系統(tǒng)、C-RABS系統(tǒng)、O-RABS系統(tǒng)、A級(jí)層流設(shè)備、VHP滅菌系統(tǒng)等。
原料藥設(shè)備板塊：主要產(chǎn)品有粉體分裝隔離系統(tǒng)、熱風(fēng)循環(huán)干熱滅菌柜、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、藥物粉碎機(jī)、藥物混合機(jī)等。
制劑設(shè)備板塊：主要產(chǎn)品有全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、全自動(dòng)制丸機(jī)、中藥提取濃縮設(shè)備、制粒機(jī)、整粒機(jī)，壓片機(jī)、包衣機(jī)、配液罐等。
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