南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司，成立2016-10-28于，坐落于，是集安全可靠的溶劑殘留分析的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的綜合性科技公司。明捷生物醫(yī)藥擁有雄厚的技術力量，不斷吸收國外先進的技術，始終保持創(chuàng)新活力，帶領分離純化及鑒定x53e739n行業(yè)潮流方向。

   為把握藥品穩(wěn)定性研究一般哪家好行業(yè)發(fā)展的良好市場機遇，南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司在性能穩(wěn)定的制劑分析研究地位的基礎上，憑借高端的技術能力，豐富的行業(yè)經(jīng)驗以及精湛的服務體系，全面生產(chǎn)并研發(fā)高端的分離純化及鑒定產(chǎn)品。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立緊密相關。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點，貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應繼續(xù)進行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設計應根據(jù)不同的研究目的，結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。穩(wěn)定性試驗要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進行，這些放置條件的設置應充分考慮到藥品在貯存、運輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應在影響因素試驗結(jié)果基礎上選擇合適的包裝，加速試驗和長期試驗中的包裝應與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，所用材料和封裝條件應與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應對各項試驗條件要求的環(huán)境參數(shù)進行控制和監(jiān)測。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設置多個時間點考察樣品的質(zhì)量變化?？疾鞎r間點應基于對藥品性質(zhì)的認識、穩(wěn)定性趨勢評價的要求而設置。如長期試驗中，總體考察時間應涵蓋所預期的有效期，中間取樣點的設置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點和劑型特點。對某些環(huán)境因素敏感的藥品，應適當增加考察時間點。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司以“追求個人、企業(yè)、社會的和諧發(fā)展”為企業(yè)的使命，貫徹“致力先進科技，服務廣大客戶”的企業(yè)宗旨，奉行“專業(yè)、務實、團結(jié)、創(chuàng)新”的企業(yè)理念，營造“高起點的技術水平、高素質(zhì)的人才組合、高質(zhì)量的明捷醫(yī)藥品牌產(chǎn)品、高效率的售后服務”的企業(yè)核心價值，銳意進取，不斷創(chuàng)新。了解更多關于明捷生物醫(yī)藥的信息，請撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：