我司專業(yè)提供提供醫(yī)用一次性耗材產(chǎn)品CE認證（紗布繃帶CE認證，醫(yī)用床單口罩CE認證，手術(shù)服CE認證，醫(yī)用棉簽CE認證）。歐盟公告號NB2138/1293

包括：水刺復(fù)塑無紡布紡粘復(fù)塑無紡布浸漬復(fù)塑無紡布熱扎復(fù)塑無紡布熱烘復(fù)塑無紡布無塵紙.衛(wèi)生紙復(fù)塑醫(yī)用護墊專用塑料薄膜醫(yī)用涂塑紙醫(yī)用護墊.孔巾PE手套.圍裙.鞋套 塑料薄膜 燙金、燙印材料 家用塑料制品

一次性醫(yī)用耗材 敷料、護創(chuàng)材料 非織造及工業(yè)用布CE認證流程：
（1） 企業(yè)向認證機構(gòu)提出認證申請，并填寫認證產(chǎn)品信息表交認證機構(gòu)；
（2） 認證機構(gòu)向申請認證企業(yè)提出報價單，企業(yè)簽字確認即完成合約；
（3） 企業(yè)向認證機構(gòu)提交ISO13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊和程序文件，供認證機構(gòu)進行體系文件審核；質(zhì)量體系審核前，企業(yè)應(yīng)有至少三個月的質(zhì)量體系運行記錄，并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
（4）認證機構(gòu)發(fā)出認證產(chǎn)品測試通知單給認證機構(gòu)認可的試驗室，試驗室將對申請認證的產(chǎn)品進行相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)測試。
（5）企業(yè)編寫申請認證產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案（簡稱TCF文件）。上述試驗報告也作為TCF文件內(nèi)容之一。TCF文件是申請CE認證的制造商向CE認證機構(gòu)提交的一份重要文件，它是認證機構(gòu)審核發(fā)證的重要依據(jù)。
（6）認證機構(gòu)對企業(yè)的ISO13485質(zhì)量體系和TCF文件進行初審。初審后認證機構(gòu)將指出質(zhì)量體系和TCF文件中存在的問題，企業(yè)應(yīng)據(jù)此完善質(zhì)量體系和TCF文件。
（7）認證機構(gòu)對企業(yè)的ISO13485質(zhì)量體系和TCF文件進行正式審核。
（8）正式審核通過后頒發(fā)ISO13485質(zhì)量體系認證證書和CE標(biāo)志證書。

公司名稱：寧波艾華檢測技術(shù)有限公司
地址：寧波市高新區(qū)萬特商務(wù)中心1號樓2212室
聯(lián)系人：黨女士 Echo Dang
手機：13586501775
傳真：0574-87894993
QQ：2679703930
MSN：apple406088@hotmail.com
Email：echochina402@163.com
公司網(wǎng)址：http://www.bsice.com