ISO9000過(guò)程 process
一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)
注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。
注2:組織(3.3.1)為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。
注3:對(duì)形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。
ISO9000產(chǎn)品 product
過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果
注1:有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別:
——服務(wù)(如運(yùn)輸);
——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典);
——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);
——流程性材料(如潤(rùn)滑油)。
許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明)所組成。
注2:服務(wù)通常是無(wú)形的,并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及,例如:
——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng);
——在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表)上所完成的活動(dòng);
——無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息提供);
——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)
軟件由信息組成,通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計(jì)數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。
注3:質(zhì)量保證(3.2.11)主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。
ISO9000項(xiàng)目 project
由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程(3.4.1),該過(guò)程要達(dá)到符合括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
注1:?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。
注2:在一些項(xiàng)目中,隨著項(xiàng)目的進(jìn)展,其目標(biāo)需修訂或重新界定,產(chǎn)品特性(3.5.1)需逐步確定。
注3:項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品(3.4.2).
注4:根據(jù)GB/T19016—2000改寫(xiě)。
ISO9000設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) design and development
將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品(3.4.2)、過(guò)程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)定的特性(3.5.1)或規(guī)范(3.7.3)的一組過(guò)程(3.4.1)
注1:術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的,有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。
注2:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))。
ISO9000程序 procedure
為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程(3.4.1)所規(guī)定的途徑
注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:當(dāng)程序形成文件時(shí),通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱(chēng)為“程序文件”。
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