獸藥GMP認(rèn)證咨詢
我國人用藥品實施GMP已有10多年的歷史。1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行稿)》，1985年編寫了《藥品牛產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》，1992年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。為配合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布，中國醫(yī)藥工業(yè)公司在1992年對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》進行了修訂并出版發(fā)行。1998年國家質(zhì)量監(jiān)督管理局對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行修訂，之后出版了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》(2001年版)。   
為推動獸藥行業(yè)的健康發(fā)展，保障畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定增長，保證人民身體健康，不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，盡早與國際獸藥生產(chǎn)管理接軌，農(nóng)業(yè)部在1989年頒布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，決定在獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施GMP管理，1994年發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則(試行)》。農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)牧發(fā)[1994]32號“關(guān)于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細則(試行)》的通知”第四條規(guī)定“自1995年7月1日起，各地新建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過我部組織的GMP驗收合格后，才能發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》”。第五條規(guī)定“現(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)必須按GMP要求，制定規(guī)劃，并逐步進行技術(shù)改造。凡在2005年12月31日前末取得《GMP合格證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，將被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，不得再進行獸藥生產(chǎn)”。   
1998年根據(jù)農(nóng)業(yè)部第28號令修改發(fā)布的《獸藥管理條例實施細則》的第六條作出規(guī)定“新建、擴建、改建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須符合農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求，訂出規(guī)劃，報所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查批準(zhǔn)，逐步實施”。   
近幾年，獸藥GMP的實施受到各級畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥生產(chǎn)企業(yè)的重視，許多企業(yè)制定了實施獸藥GMP的規(guī)劃、加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員的培訓(xùn)，加快了對生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備的改造步伐。到目前為止，全國已有30多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過了農(nóng)業(yè)部GMP檢查驗收。為了加快獸藥GMP實施進程，2001年農(nóng)業(yè)部成立了“獸藥GMP工作委員會”，并組織《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的修訂工作，2002年3月頒布了新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部11號令)。
目前世界上只有中國和澳大利亞根據(jù)本國的實際情況，為獸藥生產(chǎn)專門制定了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。