蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細則（2006版）

　　一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

　　本細則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細則的補充，在原細則的基礎上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。

蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細胞而形成團粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加劑、營養(yǎng)強化劑、植物提取物、其他食品等），經(jīng)科學加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。

在生產(chǎn)許可證上應當注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應單獨注明分裝。　　二、基本生產(chǎn)流程及關鍵控制環(huán)節(jié)

　　（一）基本生產(chǎn)流程。

　　1. 蜂花粉。

　　原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據(jù)需要）－包裝

　　分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉－包裝

  分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品－包裝

　?。ǘ╆P鍵控制環(huán)節(jié)。

1. 原材料的質(zhì)量控制；

2. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；

3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；

4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；

5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的使用控制。

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。

1. 蜂花粉水份含量不符合標準要求；

2. 原料蜂膠中藥物殘留或重金屬超標；

3. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強化劑超量、超范圍使用；

4. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標不符合標準要求。

　　三、必備的生產(chǎn)資源

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)場所。

蜂產(chǎn)品企業(yè)應具備與生產(chǎn)能力相適應的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。

1. 灌裝車間應相對密封，入口處應設有人員和物品凈化設施。

2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔，分別設有獨立的投料間和灌裝間。

3. 蜂花粉的粉碎車間應保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應得到有效除去和隔離。

4. 蜂膠、蜂花粉浸提車間應有對溶劑進行保管控制的設施。

5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應嚴格控制溫度與濕度。

　　（二）必備的生產(chǎn)設備。

1. 蜂花粉：干燥設施、篩選設備、消毒滅菌設施、花粉破壁或提取設施（根據(jù)需要）、灌裝設備、包裝設備。

分裝企業(yè)應具有灌裝設備、包裝設備。

2. 蜂產(chǎn)品制品。

原料預處理設備（如粉碎設備、過濾設備、滅菌設備、篩選設備、干燥設施、提取設施、去雜設施、濃縮設施以及其他滿足工藝要求的設備、設施）、調(diào)配罐、混合設施、成型設備（如制粒設備、壓片設備、粉碎設備、干燥設備等）、灌裝設備、包裝設備。

蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設備應選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。