中國臺州網(wǎng)3月15日訊 日前，浙江永寧藥業(yè)無菌頭孢類原料藥正式通過美國FDA認證現(xiàn)場檢查，獲得了進軍美國市場的許可證。永寧藥業(yè)國際化戰(zhàn)略取得這一進展，不僅證明了其在醫(yī)藥行業(yè)的綜合實力，同時也成為無菌頭孢原料藥業(yè)首個通過FDA認證的企業(yè)。

    美國FDA作為世界公認最權威最嚴格的藥品監(jiān)管機構，其認證強調過程控制而非結果檢驗，檢查范圍涵蓋設備、設施、質量、物料、實驗室和包裝六大系統(tǒng)的各個方面。獲得FDA認證，意味著產(chǎn)品取得了大多數(shù)國家的認可，產(chǎn)品質量管理體系達到了國際最高標準。