FDA注冊(cè)咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)-蘇州、常州、無錫、泰州、南京、南通、揚(yáng)州、鎮(zhèn)江

奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)（廣州、上海、北京、蘇州、深圳、武漢 ）是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)代理代辦、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等，服務(wù)1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克，美國通用，荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達(dá)集團(tuán),澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達(dá)安基因, 常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導(dǎo)管,深圳科瑞康等國內(nèi)外知名企業(yè)。

F D A是美國Food and Drug Administration的縮寫，中文翻譯名稱為美國食品藥品管理局。F D A管理的產(chǎn)品包括食品、藥品、醫(yī)療器械、生物制品、動(dòng)物食品和藥品、化妝品、輻射產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等八大類。
    我們將按照美國政府的有關(guān)規(guī)定對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)和分類；提供美國（FDA）的有關(guān)法律和法規(guī)的文件；指導(dǎo)您完成申報(bào)的文件。 
     ? 按照FDA的要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類 
     ? 提供相關(guān)的FDA法規(guī)和指南文件
     ? 選擇符合要求的產(chǎn)品上市審批程序并獲得FDA證書 
     ? 廠家在FDA注冊(cè)
     ? 協(xié)助您選擇理想的美國國內(nèi)服務(wù)代理代辦商 
     ? 產(chǎn)品測(cè)試的指導(dǎo)和幫助 
     ? 申報(bào)資料的準(zhǔn)備和翻譯 
     ? 產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào) 
     ? 注冊(cè)進(jìn)程的跟蹤